Афобазол — Исследование AXEL

Исследование AXEL.
Виртуозный прыжок в лечении тревоги. Новейшие данные
о терапии тревожных расстройств

Узнайте больше об AXEL – сложном многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом, сравнительном клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата Афобазол® Ретард.

Об исследовании «AXEL»

Название исследования было
выбрано сразу по нескольким причинам

С одной стороны, аббревиатура «Anxiety» (тревога) и «Lowly» (низкий)- снижение уровня тревоги. С другой -исследование было сложным, это одно из максимально значимых в доказательной медицине вариантов. Ровно, как и элемент Аксель – это самый сложный технически прыжок в фигурном катании.

Читать

Доступ к Лекции Левина О.С.

Исследование AXEL проводилось по строгим стандартам доказательной медицины: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое.

144 пациента
приняли участие

пациенты в возрасте
от 18 до 55 лет

пациенты с тревожными расстройствами
после перенесенного COVID-19

Ключевые тезисы из исследования «AXEL»
Афобазола ® Ретард

Нарастающее действие

Улучшение состояния наблюдалось уже через 2 недели и усиливалось к 8-й неделе (снижение тревоги по шкале HARS на 8,1 балла против 3,3 в группе плацебо (p < 0,001)).

Действие после
завершения терапии

Через 2 недели после окончания терапии сохранялся низкий уровень тревоги и депрессии (тревога - 1,7 балла vs 8,7 в группе плацебо, p < 0,001, депрессия -1,7 балла vs 7,0 в группе плацебо, p < 0,001).

Улучшение
конкретных
симптомов

Значимое снижение тревожного настроения, напряжения, бессонницы и сердечно- сосудистых проявлений (p<0,05).

Выраженное действие
при постковидной
тревоге

Афобазол® Ретард демонстрировал значимое снижение тревоги у пациентов с расстройствами адаптации после COVID-19 (разница с плацебо – 4,8 балла по шкале HARS, p<0,001).

Применение

Однократный прием 30 мг в сутки – приверженность терапии.

Уменьшение
депрессивных
симптомов

Препарат снижал уровень депрессии (по шкале HDRS) на 3,9 балла против 2,8 в группе плацебо (p=0,029).

Нейропротекторное действие

Афобазол® Ретард повышал уровень BDNF (нейтрофический фактор мозга) - вещества, которое поддерживает развитие, защиту и восстановление нервных клеток.

Частота ответа
на терапию

В 4 раза больше пациентов наблюдали выраженный ответ на терапию Афобазолом Ретард, в сравнении с применением плацебо.

Благоприятный
профиль безопасности,
сопоставимый с плацебо

Частота нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах, серьезных побочных эффектов не зафиксировано.

Возможная альтернатива
традиционным
анксиолитикам

Может подойти пациентам с плохой переносимостью бензодиазепинов.

Вывод

Афобазол® Ретард может применяться для помощи пациентам, столкнувшимся с расстройством адаптации (повышенным уровнем тревоги и депрессии) после различных респираторных заболеваний, в т.ч. COVID-19.

Подробнее об исследовании

Афобазол® Ретард

Селективный анксиолитик для терапии тревожных нарушений. Включен в КР ГТР 2024

1 таблетка
в день

курс лечения
до 4 недель

1. Инструкция по медицинскому применению препарата «Афобазол» Ретард, ЛП-№(004910)-(РГ-RU).
2. Генерализованное тревожное расстройство. Клинические рекомендации МЗ РФ. 2024
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/457_3

Мнение KOLs

Интервью

Эффективные методы самопомощи при тревожных состояниях

Акарачкова Елена Сергеевна д.м.н., Президент международного общества «Стресс под контролем», ведущий научный сотрудник НИО неврологии ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова

Подробнее

Интервью

Можно ли вылечить тревожное расстройство?

Медведев Владимир Эрнстович к.м.н., доцент, заместитель заведующей кафедры психиатрии, психотерапии и психосоматической патологии ФПК МР Медицинского института РУДН

Подробнее

Интервью

Как появляется тревожное расстройство и как с ним связана бессонница?

Подробнее

Интервью

Почему мы такие тревожные?

Матвиевская Ольга Владимировна к.м.н., Член Общественного совета по защите прав пациентов Общественной палаты РФ

Подробнее

Интервью

Сердце, тебе не хочется покоя!? При чем тут тревога?

Джиоева Ольга Николаевна д.м.н., директор института профессионального образования и аккредитации ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России.

Подробнее

Эксклюзивное интервью

Скользкий лед: Маргарита Дробязко о том, как «договориться» с тревогой в спорте и жизни

"Каталась до 5-го месяца, вышла на лед на 4-й день после родов - как фигуристке удавалось сохранять спокойствие? Эксклюзивное интервью о материнских и спортивных тревогах и важности опоры на человека-скалу.

Читать